醫(yī)用輸液貼主要由醫(yī)用膠帶、吸水墊、隔離膜三部分組成,其中醫(yī)用膠帶起固定作用,由表面涂布醫(yī)用膠黏劑的醫(yī)用無紡布或醫(yī)用聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)或醫(yī)用聚氨酯膜(PU)等材料構(gòu)成,該部分膠粘性的大小直接影響到輸液貼能否充分發(fā)揮其固定與保護(hù)作用。若輸液貼的膠粘性較小,則在輸液過程中輸液貼易發(fā)生脫落,喪失其固定作用;若輸液貼的膠粘性過大,則輸液完畢后,輸液貼不易撕掉,在撕扯的過程中造成患者強(qiáng)烈的疼痛感,損傷患者皮膚,故而醫(yī)用輸液袋應(yīng)具有適宜的膠粘性。
醫(yī)用輸液貼剝離強(qiáng)度的測(cè)試方法與儀器
醫(yī)用輸液貼的剝離強(qiáng)度測(cè)試可依據(jù)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0148-2006《醫(yī)用膠帶通用要求》中關(guān)于剝離強(qiáng)度試驗(yàn)的相關(guān)規(guī)定。
試驗(yàn)采用設(shè)備為山東濟(jì)南思克測(cè)試技術(shù)有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的用于醫(yī)藥包裝檢測(cè)的TSL醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀。
試驗(yàn)原理:試驗(yàn)通過測(cè)試輸液貼在與試驗(yàn)板剝離過程中的力值變化,得到試樣的剝離強(qiáng)度。設(shè)備的夾具分為上、下兩個(gè),上夾具為動(dòng)夾具,可根據(jù)設(shè)定的夾具分離速度向上移動(dòng),試驗(yàn)時(shí)輸液貼與試驗(yàn)板分別裝夾在兩夾具中,并隨著上夾具的移動(dòng)實(shí)現(xiàn)剝離;上夾具內(nèi)配置了力值傳感器,設(shè)備內(nèi)部配置了位移傳感器,在試樣的剝離過程中,力值傳感器與位移傳感器可分別實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)力值、位移變化,從而計(jì)算出試樣的剝離強(qiáng)度。
試驗(yàn)過程:
(1) 將待測(cè)輸液貼樣品放置在20℃、65%RH的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中狀態(tài)調(diào)節(jié)24 h。
(2) 從樣品表面裁取長(zhǎng)400 mm、寬25 mm的試樣5片。
(3) 撕開防粘紙,將試樣貼于不銹鋼板(試驗(yàn)板)的中央,使試樣的兩邊與鋼板的兩個(gè)長(zhǎng)邊平行,用壓輥沿試樣的長(zhǎng)度方向滾壓4次,放置10 min。
(4) 將試樣與試驗(yàn)板的自由端分別夾持在設(shè)備的上、下夾具中,使試樣的長(zhǎng)軸方向與上、下夾具的中心線平行。
(5) 設(shè)置試樣名稱、試樣寬度、試驗(yàn)速度(300 mm/min)等參數(shù)信息,點(diǎn)擊試驗(yàn)選項(xiàng),試驗(yàn)開始。
(6) 試驗(yàn)過程中系統(tǒng)實(shí)時(shí)顯示試樣剝離過程中的力值,并在試驗(yàn)結(jié)束后自動(dòng)顯示試驗(yàn)結(jié)果。
(7) 重復(fù)(3) ~ (6)操作,直至5片試樣均完成測(cè)試,試驗(yàn)結(jié)果取5個(gè)試樣測(cè)試結(jié)果的平均值。